可控凍融系統(tǒng)

主要應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域液態(tài)生物制品的下游工藝，是對(duì)液態(tài)生物制品低溫存儲(chǔ)前預(yù)凍和投料制劑前復(fù)融的前處理過(guò)程。
適用于從事抗體原料藥、疫苗原料藥以及重組蛋白、血制品、生長(zhǎng)激素等液態(tài)生物制品的生物制藥公司及承接CDMO業(yè)務(wù)的藥企。

可控凍融系統(tǒng)

體驗(yàn)全面升級(jí)

速凍速融 提升生物制品生產(chǎn)效率

①速凍/速融時(shí)間60h+→6h- * 

相校于傳統(tǒng)凍融方式，冷凍和復(fù)融效率提升9倍+，提高生物制品生產(chǎn)效率。且昂貴成分活性損耗率顯著降低，助力單批次產(chǎn)值提升10%+ 

②快速?gòu)?fù)融，提升時(shí)間效率，保護(hù)制品活性 

du有混勻功能支持選配，在復(fù)融過(guò)程中可啟動(dòng)混勻，對(duì)比靜態(tài)復(fù)融時(shí)間效率提升 30%+，且有助于蛋白濃度均勻和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 

③快速冷凍，提升時(shí)間效率，提升貨架期 

輕量化設(shè)計(jì)，接觸式導(dǎo)溫，溫度傳導(dǎo)更快，可對(duì)樣品批量冷凍，提升生產(chǎn)效率，并保障品質(zhì)，有效提升貨架期

溫度可控 保障生物制品凍融工藝一致

①凍融溫度可控，程序按需設(shè)定

通過(guò)程序精準(zhǔn)控制溫度變化，可根據(jù)制品特性設(shè)定凍融工藝曲線，滿足多樣性制品的 凍融需求

②凍融工藝一致，制品品質(zhì)穩(wěn)定

鎖定工藝曲線，不同批次使用同一凍融工藝，可實(shí)現(xiàn)凍融過(guò)程復(fù)現(xiàn)，保障工藝一致性

③工藝線性放大，研發(fā)、生產(chǎn)無(wú)縫銜接

標(biāo)準(zhǔn)制品厚度，精準(zhǔn)冷量設(shè)計(jì)，可通過(guò)研發(fā)型可控凍融 系統(tǒng)進(jìn)行工藝研究，并放大到生產(chǎn)型可控凍融 系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)凍融工藝線性放大，生產(chǎn)從小規(guī)模放大至商業(yè)化規(guī)模

過(guò)程可溯 提升凍融工藝研究效率

①全程可追溯，符合GMP要求

凍融全過(guò)程信息可追溯，溫度曲線實(shí)時(shí)記錄，支持FDA 21 CFR part11 審計(jì)追蹤要 求，符合GMP要求，具有完整的GAMP5驗(yàn)證體系，安全合規(guī)

②可提供凍融工藝技術(shù)服務(wù)，提升工藝研究效率

從研發(fā)到生產(chǎn)，全過(guò)程可追溯，依托強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析軟件，探索優(yōu)良的凍融工藝， 縮短工藝研究時(shí)間、降低研究成本，實(shí)現(xiàn)降本增效

③人機(jī)交互友好，操作便捷

15寸大屏拓展視野信息盡覽，靈敏觸控，操作查閱更舒適；內(nèi)置打印機(jī)，批量記錄/ 報(bào)告打印更方便；人性化門(mén)把手設(shè)計(jì)，輕松開(kāi)關(guān)不費(fèi)力

差異化設(shè)計(jì)

速凍速融

輕量化設(shè)計(jì)+接觸式導(dǎo)溫，溫度傳導(dǎo)更快，提升冷凍和復(fù) 融的時(shí)間效率；復(fù)融過(guò)程可啟動(dòng)混勻功能，時(shí)間效率進(jìn)一 步提速30%+

過(guò)程可追溯

凍融全過(guò)程信息可追溯，溫度曲線實(shí)時(shí)記錄，支持FDA  21 CFR part11 審計(jì)追蹤要求，具有完整的GAMP5驗(yàn)證體系

溫度可控

根據(jù)制品特性設(shè)定凍融工藝曲線，精準(zhǔn)控制溫度變化，滿 足多樣性制品的凍融需求

工藝可放大

標(biāo)準(zhǔn)制品厚度，精準(zhǔn)冷量設(shè)計(jì)，凍融工藝可實(shí)現(xiàn)從研發(fā)型 到生產(chǎn)型的線性放大

品質(zhì)保障

du有的混勻功能，復(fù)融過(guò)程中可啟動(dòng)混勻有助于蛋白濃度 均勻和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定

過(guò)程護(hù)航

臨時(shí)斷電可記錄 恢復(fù)程序繼續(xù)運(yùn)行

穩(wěn)定可靠

制冷單元自主研發(fā)，具備模塊化優(yōu)勢(shì)，設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定可靠，凍 融過(guò)程更安全，且便于保養(yǎng)和維護(hù)

雙重安全保障

可定制兩套獨(dú)立的控溫系統(tǒng)，雙系統(tǒng)交替運(yùn)行 設(shè)備運(yùn)行更穩(wěn)定、更可靠

可控凍融系統(tǒng)-產(chǎn)品參數(shù)